La Verifica di Sicurezza Elettrica delle Apparecchiature Elettromedicali è da effettuarsi in modo conforme alla Norma CEI EN 62353 dove si stabilisce che le Apparecchiature Elettromedicali debbano essere sottoposte a Test Periodici di Sicurezza con l’obiettivo di preservare la sicurezza degli Operatori e dei Pazienti da eventuali contatti diretti e indiretti che possano causarne dei micro o macro shock.
Verifiche di sicurezza su apparecchiature medicali/scientifiche
La Norma CEI di riferimento stabilisce che la Strumentazione Medicale, ovvero strumenti atti ad erogare una diagnosi o una terapia debbano essere sottoposte a test periodici per verificare:
Al termine della Verifica si rilascia un Certificato di Conformità attestante la sicurezza dell’apparecchio esaminato se vengono rispettati tutti i requisiti su:
Cosa è un elettromedicale?
Previsto dal suo fabbricante per essere impiegato per:
La verifica delle apparecchiature elettromedicali non solo è obbligatoria per legge ma è anche strategica, se si vuole mantenere un accettabile livello di sicurezza ed è finalizzata a ridurre la probabilità di un guasto o il degrado di un componente, indipendentemente dal suo stato di utilizzo, come indicato dalla norma UNI 9910.
A livello normativo, le verifiche periodiche sulle apparecchiature elettromedicali sono regolate da:
Scopo delle prove di sicurezza elettrica degli elettromedicali
Lo scopo di base delle prove di sicurezza elettrica sulle apparecchiature e sistemi medicali è quello di garantire che il dispositivo risulti sicuro sia per il paziente che per il personale medico e paramedico a tal fine è fondamentale che le prove di sicurezza vengano effettuate ogni volta che l’apparecchiatura venga messa in servizio (dopo il collaudo/accettazione, dopo una riparazione, dopo la manutenzione periodica etc…).
Perché l’azienda lo deve fare:
É cura del datore di lavoro/legale rappresentante l’obbligo di far eseguire le Verifiche di sicurezza elettrica.
Normalmente il periodo che intercorre tra una verifica e un’altra va da 12 a 36 mesi in base al livello
Il tempo che può essere annuale o biennale in base al tipo di apparecchio.
Tale manutenzione viene effettuata in conformità alle indicazioni del fabbricante, delle norme tecniche, le buone prassi, le linee guida (Rif. norma EN 62353). Detta norma si applica anche ai sistemi di elettromedicali ed in vigore dal 01/01/2009.
Le Verifiche di Sicurezza Elettrica vengono effettuate inoltre in fase di Collaudo d’Accettazione per verificare quanto dichiarato dal fabbricante, dopo la fase di trasporto dell’apparecchiatura e prima della messa in opera, in fase di controllo periodico, per confermare che le proprietà elettriche dell’apparecchio rimangono inalterate dopo un certo intervallo di tempo che può essere semestrale, annuale o biennale in base al tipo di apparecchio.
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